产品分类
1. 目的: 為確保所有與品質系統有關之文件與記錄之鑒別、收集、索引、歸檔、保存及銷毀能有據可
循,特訂本管理程序。
2. 範圍:本程序適用于公司所有與質量有關的文件,記錄管制。
3. 權責:
3.1 文件核決權限:
類 別 |
制修廢單位 |
草擬/修訂者 |
內容審查 |
格式審查 |
會 簽 |
核 准 |
品質手冊 |
ISO推委會 |
管理者代表或其指定人員 |
管理者代表 |
文管中心 |
|
總經理 或其代理人 |
程序書 |
相關部門 |
單位最高主管或其指定人員 |
部門最高主管 或其代理人 |
文管中心 |
相關部門最高主管或其代理人 |
總經理 或其代理人 |
規范書 |
相關單位 |
單位最高主管或其指定人員 |
部門最高主管 或指定代理人 |
文管中心 |
若需會簽則為相關部門最高主管或其代理人 |
管理者代表 |
管理辦法 |
相關單位 |
單位最高主管或指定代理人 |
部門最高主管 或指定代理人 |
文管中心 |
若需會簽則為相關部門最高主管或其代理人 |
總經理 |
空白表單 |
隨同程序書、規范書、管理辦法一同處理 |
3.2.文管中心:
3.3相關單位:品質系統文件之制(修)訂、遵守,品質記錄之儲存、維護與過期品質記錄之銷毀。
4. 名詞定義:
4.1 管制文件:須隨時保持最新版之資料,具有制訂、修訂與分發之記錄,修訂後須重新分發,過時
與廢止之資料須由文件管制中心依規定回收並銷毀。
4.2 非管制文件:分發時為最新版之資料,變更、廢止資料時無須回收及銷毀。
4.3 外來文件:非本公司制訂,但列入公司品質系統參照或依據之文件、規范、標准等。
4.4 品質手冊:規定組織質量管理體系的文件,可向組織內部和外部提供關於品質管制體系的一致資
訊的檔,為本公司實施品質制度落實政策最基本的指導性文件。
4.5 程 序 書:手冊中管理重點所引用的二階文件,為品質系統所含之各項重要作業程序的運作文
件, 該作業常為跨部門性質的作業。如:作業程序、規定等。
4.6 規 範 書:三階文件,為品質系統所含之各項具體要求的運作文件, 該作業通常為單一工作性質的作業。如:作業規範、操作指導、SOP、SIP等用以確保作業品質與效率